А лекарство-то не зарегистрировано!

До сих пор при назначении незарегистрированного лекарства комиссия руководствовалась довольно общими соображениями - препарат назначался с формулировкой «по жизненным показаниям». На практике это означало, что доступные в России препараты были для пациента неэффективны или вызывали аллергическую реакцию.

«В новом приказе перечень критериев решено конкретизировать. Врачебная комиссия сможет назначить незарегистрированный препарат, если состояние пациента на прежней терапии не улучшилось или продолжает ухудшаться; если отсутствует альтернативная немедикаментозная терапия; при наличии индивидуальной непереносимости прежнего лекарства, а также если других зарегистрированных препаратов-аналогов, подходящих по показаниям, в России нет», - пояснил «Российской газете» юрист Всероссийского союза пациентов Алексей Фёдоров.

Пока, по мнению эксперта, сложно объективно оценить, как изменится положение пациентов с изменением порядка.

«Протокол с назначением лекарства может облегчить его ввоз в страну, если семья пациента решит купить его самостоятельно. Наконец, имея задокументированный список критериев для назначения инновационного лечения пациентам, получившим отказ, будет легче отстаивать свои права в суде. Всё это - положительные моменты. Но есть и другая сторона вопроса. Есть риск, что, прежде чем будет назначен инновационный препарат, который пока «не дошёл» до России, пациенту придется перепробовать все возможные условно подходящие лекарства, доступные в нашей стране. Это может затянуть процесс поисков наиболее эффективной схемы лечения и навредит больному», - отметил Алексей Фёдоров.

Также эксперт обратил внимание на ещё одно обстоя­тельство. В проекте приказа не прописан механизм назначения препаратов off-label (то есть, не по показаниям, включённым в инструкцию). Так случается, например, когда в результате продолжающихся исследований новому препарату расширяют перечень патологий - и в зарубежных странах это уже сделано и оформлено, а в России ещё нет.

Ирина Невинная.