БАДы: могут ли они нанести вред
С 1 марта этого года вступил в силу новый порядок назначения биологически активных добавок (БАДов). В соответствии с утверждённым Минздравом РФ приказом, российские медработники смогут их официально выписывать пациентам. Прописано также, кто именно из медработников имеет право назначать БАДы. Это врачи, фельдшеры, акушеры, если на них возложены функции лечащего врача. Но просто так выписывать пациенту витамины или травяной сбор не получится: согласно правилам назначать можно лишь те БАДы, которые включены в специальный перечень, согласованный Минздравом и Роспотребнадзором. У препарата должны быть официально подтверждённые показания к применению. Дозировка и длительность приёма должны строго соответствовать схеме, утверждённой в методичке. А вся информация о назначении - название добавки, доза, схема приёма и обоснование - обязательно вносится в медицинскую карту пациента. Порядок будет действовать до 1 марта 2031 года. О некоторых нюансах применения БАДов рассказал заведующий кафедрой фармации Института биохимических технологий, экологии и фармации КФУ имени В. И. Вернадского, кандидат фармацевтических наук, доцент Сергей САФРОНЮК.
- Сергей Леонидович, что такое БАДы? В каких случаях они могут быть полезны?
- БАДы - биологически активные добавки, которые содержат в себе различные компоненты. Это может быть растительное сырьё. Единственное отличие БАДов от лекарственных препаратов в том, что у них разные требования, предъявляемые к их производству. В соответствии с ними мы говорим либо про лекарственный препарат, либо про БАД. Если речь идёт о лекарственном препарате, то там обязательно должна быть серьёзная доказательная база, проведены испытания на животных и людях, это очень затратно. А биологически активные добавки с точки зрения современного законодательства - это продукт с указанием того, что в нём содержится, например, растение такое-то. И не оценивается условно фармакологическая, токсикологическая составляющая. Нет такого регламента. В БАДах не должно быть тяжёлых металлов и ядов. Хотя, как показывают длительные сроки применения тех или иных биологически активных добавок, нередко эффект может получиться такой же, как и от применения лекарственных препаратов. И побочный тоже. Но эта информация распространяется, как правило, либо «сарафанным радио», либо через какие-то электронные ресурсы. Тогда данный БАД запрещают. В случае с лекарственным препаратом этот факт вносят в инструкцию по его применению, а с БАДами, в основном, не афишируется. А иногда данные показывают, что БАДы, которые используются, например, для поддержания нервной системы, успокоения дают ещё какой-то другой фармакологический эффект. Такое же бывает и с лекарственными препаратами. Недавний, почти классический пример, который сейчас на слуху, - «Оземпик». Первоначально препарат разрабатывался для одного, а начали применять для похудения. Поэтому согласно законодательству все стадии оценки лекарственных препаратов, их фармакологического действия, взаимодействия с другими компонентами исследуются в специализированных лабораториях. Для БАДов этого не требуется.
- Многие эксперты утверждают, что рисков и вреда от бесконтрольного применения БАДов очень много. Тем более, если эти добавки недоброкачественные или люди занимаются самолечением - по совету знакомых, поддавшись влиянию рекламы.
А ведь вред организму человека может быть причинён даже от элементарной передозировки. Так ли это?
- Многие люди не знают, как правильно приготовить, допустим, ту же настойку, отвар из какого-то БАДа, как часто его принимать. Подсказать им это могут провизоры, врачи, обладающие этими знаниями. Ведь когда пациенту начинают грамотно, дозированно, в нужной ситуации давать какой-то БАД, это действительно приводит к положительным результатам. Эти изменения в законодательство поэтому и внесены, чтобы люди не занимались самолечением, а применение БАДов проходило под контролем специалиста и сохраняло здоровье человека, его долголетие. И если они изготовлены из сертифицированного сырья, людьми, которые понимают, знают, как это правильно делать, то БАДы - неплохая вещь.
- А на какие органы они могут повлиять отрицательно?
- Могут возникнуть побочные эффекты, как и при применении лекарственных препаратов. При передозировке самое простое - тошнота, рвота, это со стороны желудочно-кишечного тракта. И, опять же, если мы не понимаем, насколько человеку подходит этот БАД, есть ли у него индивидуальная непереносимость, возможно, компонентов, которые входят в его состав. Аллергики особенно следят за тем, что можно, что нельзя. Но, человек, который не сталкивался с аллергической реакцией, в случае незнания, что у него есть непереносимость, может употребить БАД, и ему будет не очень хорошо, мягко говоря. Не исключено и негативное воздействие БАДа на печень, почки и другие органы человека. И всё происходит от незнания и неграмотного его использования. Плюс из-за того, что БАДы достаточно просто зарегистрировать, очень много фальсификата имеется на рынке. Поэтому нужно выбирать продукцию только оригинальных производителей, которые гарантируют качество.
- БАДы с растительными компонентами могут быть особенно опасными? Например, те, которые позиционируются как средства для улучшения памяти, работоспособности, но имеют побочные эффекты. Люди об этом не знают, а производители этих добавок «стесняются» об этом говорить.
- Потому что им нужно их продать. И нередко многие неподтверждённые факты маркетологи, ответственные за рекламу и продвижение товара, это скрывают. Чтобы люди БАД покупали. Увы, это - наша реальность. 20-30 лет назад, когда не было свободного доступа в интернет, люди нечасто ходили по библиотекам, у них и не было такого доступа к информации. Сейчас есть возможность в интернете почитать о том или ином БАДе. Внимательно прочитать, а не по первой ссылке делать вывод. Лучше провести аналитический обзор нескольких публикаций на эту тему и мнений. Желательно, чтобы они были противоположные, научные, а не из «жёлтой прессы». И уже на основании полученных данных, со здравым умом, решать - стоит принимать этот БАД или нет. Но я всё же рекомендую обязательно обратиться за консультацией хотя бы к участковому терапевту. Поскольку может быть такое, что, к примеру, БАД содержит кору дуба. Но есть ответственные производители, использующие качественное сырьё, а встречается не совсем добропорядочный бизнес, который занимается изготовлением некачественной продукции. И это, опять же, может повлиять на состояние здоровья человека, употребляющего такой БАД. Поэтому, повторюсь, прежде, чем приобретать БАД, необходимо проконсультироваться со специалистами, тем более, на них эти функции возложили.
- Чтобы минимизировать риски употребления БАДов эксперты предлагают ряд мер. Например, создать «белый список» добавок. То есть, Минздрав РФ должен утвердить перечень добавок, прошедших проверку на эффективность и безопасность. И врачи смогут назначать БАДы только из этого списка, согласовывая их приём с основной терапией. Также предлагают разрешить продавать БАДы только через аптеки или на авторизированных онлайн-площадках, что позволит лучше контролировать их качество. Предлагают запретить продажу БАДов несовершеннолетним, поскольку детский организм особенно уязвим к негативному воздействию. А ещё призывают активнее информировать население о рисках самолечения и ограничить рекламу добавок. По мнению экспертов, необходимо усилить требования к регистрации БАДов, они должны быть сопоставимы с требованиями к лекарственным препаратам. Как вы считаете, применение биологически активных добавок требует государственного контроля?
- В первую очередь, каждому человеку необходимо нести ответственность за то, что он ест, пьёт, какие лекарственные средства использует. Здравомыслящие люди должны осознавать риски приёма тех или иных препаратов. Если человек выпьет, например, просроченное молоко, ему будет плохо? Может быть, нет, может быть, да. Но все осознают этот риск. Точно так же и с БАДами. Каждый должен понимать долю риска их приёма. Это может быть некачественная добавка, или она вам не подходит. Да, будут созданы эти «белые списки», а как быть, например, с научно-исследовательскими школами, которые занимаются изучением растительного лекарственного сырья, открывают новые виды. Они, к примеру, выигрывают гранты. А в результате реализации проекта им надо подготовить БАД. С большой долей вероятности он будет хороший. Но есть у нас много, скажем так, «коммерчески подкованных людей», которые хотят на этом заработать. Поэтому здесь две стороны медали: да, «белые списки» - это хорошо, с другой стороны, а как быть с появляющимися новыми БАДами? Всё упирается в цену вопроса. Поэтому повторюсь: человек должен начинать с себя и понимать, что он делает. Тем более, сегодня есть большое количество специалистов, которые разбираются в вопросах правильного употребления БАДов.
- Именно так. А то некоторые, к примеру, годами «наедали» килограммы, а с помощью БАДов хотят за неделю стать стройными. И всё же может быть для начала необходимо соответствующим образом готовить фармацевтов, которые уже в аптеке смогут дать профессиональный совет человеку, приобретающему тот или иной БАД?
- Безусловно. Например, в нашем институте, уже в течение лет пяти преподаётся дисциплина, которая называется «Биологически активные добавки». Студентам, будущим провизорам, мы рассказываем, что такое БАДы, как их получают, сертифицируют, в каких ситуациях их можно применять - с едой, другими лекарственными препаратами. Потому что в перспективе вопрос неконтролируемого использования БАДов может коснуться и наших выпускников, которые будут работать, в том числе и в аптеках, и граждане будут обращаться к ним за консультацией.
Беседовала
Елена Озерян.